当前位置：首页 > 产品中心

制剂混粉方式

粉体物料混合——固体制剂工艺中极为重要的步骤

2023年7月12日混合过程一般可分为3个阶段：首先以散状物料小块运动形成的对流混合为主，混合均匀度迅速提高；其次，粒子间的相互滑动与冲击，混合速度平稳；第三，粒子位置交换的作用达到平衡状态，即混合均匀性保持稳定或稍 2022年6月29日混合是非常常见，看起来十分简单的过程。但是由于粉体本身的复杂性，对混合过程和粉体性质的认识以及表征往往流于表面。对于混合工艺的开发，往往也是以结果为导向的。详解固体制剂工艺中的粉末混合过程摩熵医药 (原药 2021年8月31日混合是固体制剂生产工艺中一个非常重要的关键工序，就是因为混合物的物料属性、批量直接影响着制剂成品的外在质量（外观）和内在质量（含量均匀度、含量）。制剂不可不说的小事混合工序博普智库 bopuyun2019年2月18日物料混合作为制剂生产过程中的关键操作之一，其混合效果直接影响制剂的硬度，含量均匀度、溶出度等制剂特性。在混合过程中，根据固体粒子的运动状态可将混合机制剂工艺放大中物料混合的影响因素VS解决策略

固体药物制剂粉末混合——均匀混合和粉末离析

2021年6月22日混合是固体制剂的生产中的重要工序，不同种类的粉末均匀混合，对保证每一粒药物成品的性质一致性有重要意义。虽然粉末具有类似液体的流动性，但在微观层面，每个 2019年10月8日依粉体在混合运动过程的状态、混合操作的机理，归纳起来有3种基本运动形式：（1）对流混合，粉粒子之间相对产生上下、左右移动；（2）扩散混合，粉粒子扩散到新出现的粉体面上；（3）剪切混合，粉体【制药粉体混合详述】设备选用方法与最新过程监技 2020年5月27日该研究是大科学装置上海光源首次研究粉体的混合、分层等药剂学基本性质，建立了可视化和定量的评价方法，有助于提升我国固体药物制剂的研究水平，具有重要的方法学意义和应用价值，制剂粉体混合和分层评价新方法知识图谱实验与 2021年6月16日固体制剂生产中的混合过程，往往涉及到两种甚至多种固体粉末的混合，这些混合粉末也可以称之为粉体。目前常用于固体制剂生产的辅料一般是采用特殊工艺制备的颗固体药物制剂工艺的混合过程

上海药物所与上海应物所研发制剂粉体混合分层评价

2013年2月25日该研究是大科学装置上海光源首次研究粉体的混合、分层等药剂学基本性质，建立了可视化和定量的评价方法，有助于提升我国固体药物制剂的研究水平，具有重要的方法学意义和应用价值，研究成果2月22日发表 2022年7月29日 15一种直混方式使超细粉复配混合均匀的方法，其特征在于包括下列步骤： 16准备植物食品超细粉和食品制剂辅料，准备植物食品超细粉和食品制剂辅料，植物食品超细粉质量：食品制剂辅料质量＝1:n(2≤n)；n为本行业一种直混方式使超细粉复配混合均匀的方法与流程2019年2月18日强的粉体、低密度粉体、湿润粉体、纤维状、膏状物料的混合，对于物性差别较大的物料混合也很实用。但是此类混合机的缺点就是较难清洗。 f T K B 气流式混合机是利用气流的上升和喷射作用，使物料达到混合均匀的方法（如流化床、气力混合机）。制剂工艺放大中物料混合的影响因素VS解决策略2022年4月9日 1本实用新型涉及混粉机技术领域，更具体的说，尤其涉及一种改进型三维运动式药厂制剂混粉机。背景技术： 2三维运动混合机在制药、化工等领域中经常见到，是一种将两种或多种粉状、颗粒状物料进行搅拌的混合装置，由于其利用三维运动的方式对混合桶体进行驱动，可以有效增加内部物料的一种改进型三维运动式药厂制剂混粉机的制作方法

总混含量均匀度问题化学药制剂蒲公英制药技术的传播

2022年8月24日预混粉经过了湿法制粒，总混后，总混含量均匀度RSD＞6，且单值多半偏大干燥方式是流化床，大颗粒的测过了，没有问题，取样是同一个QA取的，我认为和取样关系不大，因为如果样品是均匀的应该怎么取都是均匀的，样品测是全量转移测 2024年2月8日粉体学性质不仅可考察物料固有理化性质，更能为制剂的处方设计和工艺筛选提供指导。颗粒的流动性好，可阻止压片过程中各成分的离析，增加片剂含量的均匀度；流动性差，则压片时，填充、混匀效果不理想。颗粒可压性好，可使片剂具有不同干燥方式对颗粒粉体性质的影响推荐阅读 2023年7月12日中国粉体网讯在固体制剂制备工艺中，粉体的混合常常是生产过程中的关键操作单元，产品组成成分的混合情况决定了产品的质量。此外，市场上销售的大多数产品都是固体剂型如片剂和胶囊。因此，制药业对粉体的混合均匀性尤为关注。一、混合粉体物料混合——固体制剂工艺中极为重要的步骤要闻资讯 2021年6月16日粉体的组成和性质较为多样，粉体性质也随组成不同而变化，而粉末的均匀混合是保证最终制剂产品质量均一的关键因素。为了更好地选择辅料，设计工艺，准确而全面地理解粉末混合过程对制剂研究者而言十分必要。固体药物制剂工艺的混合过程

固体制剂混合技术难题与解决方案摩熵医药(原药融云)

2021年11月15日混合工艺是将两种以上的组分混合均匀的操作，是固体制剂中的一个重要工艺环节，也是固体制剂工艺流程中不可或缺的一步，有的工艺甚至需要进行多次混合来实现，如在制粒前的预混、在压片前的总混等。2011年11月30日 1、制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。制软材应注意的问题（1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定；（2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握；（3）软材质量。制粒必读（详细的制粒技术及经验）非无菌制剂蒲公英制药 2023年8月9日某口服溶液用冻干粉制剂，使用的API起始物料为无水物晶型，冻干制剂为无定形态。所用API存在多种固态形式，包括无水物、一水合物和二水合物，而冻干后无定形态往往容易在储存过程中发生转晶，因此需要开发一套可靠的晶型定性分析方法，用于监测冻干制剂储存过程中的晶型变化。「新思路」药物晶型定性与定量方法学研究要点2013年2月25日粉体混合是药剂学的基础单元操作，混合均匀才能保证制剂含量均一。充分混匀的药物和辅料，在压片、胶囊填充过程中受机械振动等因素的影响，不同比重、粒径、形态的颗粒会出现分层，从而影响固体制剂的含量均匀性。上海药物所与上海应物所研发制剂粉体混合分层评价

粉体物料混合——固体制剂工艺中极为重要的步骤要闻资讯

2023年7月12日中国粉体网讯在固体制剂制备工艺中，粉体的混合常常是生产过程中的关键操作单元，产品组成成分的混合情况决定了产品的质量。此外，市场上销售的大多数产品都是固体剂型如片剂和胶囊。因此，制药业对粉体的混合均匀性尤为关注。一、混合2023年11月6日点击上方的行舟Drug 添加关注摘要：粉体的性质尤其是流动性对固体制剂的开发和制备具有重要意义。认识和掌握物料的粉体学性质，有助于处方筛选、工艺改进、质量控制、生产等问题的解决。该文通过分析口服固体制 CDE老师文章｜口服固体制剂注册型研发中粉体学研 2023年11月28日直接粉末压片法是不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。优点：省时节能、工艺简便、工序少等。弱点：粉末的流动性差、片重差异大，易造成裂片等。适用于湿热不稳定的药物。优良药用辅料使用，促进了粉末直接压片的三、片剂的制备方法与分类粉体学基础：概述；粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响；粉体粒子的性质。3 固体制剂中间体：固体分散物的定义、载体材料、制备方法、类型、验证；包合物的定义、包合材料、包合方法、验证；微型胶囊的定义、特点、囊材、微囊化方法、质量评价方法。药剂学中国大学MOOC(慕课)

晶型干货｜外用制剂仿制药中的晶型控制

2024年7月17日皮肤外用制剂的CQAs一般包括但不限于以下项目：外观、混悬药物的晶型、粒度分布、液滴粒径、流变特性、pH值、黏度、含量均匀度、微生物限度、有关物质、抑菌剂含量及抗氧剂含量、无菌（用于烧伤（除轻度I°或II°外）或严重创伤的无菌制剂）以及体外释放试验（IVRT）和体外透皮试验（IVPT）等。2020年6月3日综上，针对不同的制剂采用不同的混合方法，并且尽量避免混合过程中的问题，才有可能得到效果最佳的药物制剂。我们如何知道混合过程符合要求或者有什么问题？这就需要用到“粉体混料过程在线监测技术”。来自天津中医药大学的李文龙副【原创】混合都没做好，谈何做好药！中国粉体网2022年2月19日本指导原则适用于化药口服固体制剂，制剂申请人 / 药品生产企业应基于风险评估的原则，结合产品和生产工艺的特 1 / 12 点，对混合或压片 / 填充工艺步骤评估为中高风险的品种进行研究。例如，中国药典要求进行含量均匀度测定的化药口服固体制剂，其混合不均匀的风险较高，应进行混合均匀国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度 2005年3月30日制剂研究中具体情况差异很大。本指导原则主要阐述制剂研究的基本思路和方法，为制剂研究提供基本的技术指导和帮助。关于各种剂型研究的详细技术要求，不在本指导原则中详述，药品申请人可参照本指导原则阐述的制剂研究的基本思路开展相应的研究化学药物制剂研究基本技术指导原则国家医疗保障局

一种含有维生素D3和碳酸钙的制剂及其制备方法与流程

本发明属于药物制剂技术领域，具体地说，涉及一种含有维生素D3和碳酸钙的制剂及其制备方法。背景技术碳酸钙是我国传统的钙补充剂之一，其优点是含钙量高、补钙效果好，口服后在人体释放的钙离子可参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细 2020年7月2日中国粉体网讯在药物研究领域，由于纳米技术的不断渗透和影响，引发了药物领域一场深远的革命，从而出现了纳米药物这一新名词。在药剂学中，一般将纳米粒的尺寸界定在1~1000nm。纳米颗粒可分为两类：纳米载体和【综述】药物微粉化技术的13种方法技术资讯中国 2016年7月28日洁净粉体物料输送是制药工业原料药(Active Pharmaceutical Ingredient, API) 和制剂生产的过程中被频繁使用的重要操作工艺。原料药固体粉末、制剂颗粒往往具有其药物活性，且药品生产工艺过程中采用易燃易爆易挥发的物质较多，同时，制药行业对生产环境有特殊的洁制药工程工艺之窗制药行业洁净粉体的系统输送技术2024年4月25日如果你的产品，是购买混粉后，再进行分装，那么也不需要再制剂企业进行混粉的混合均一度的验证，而是在混粉生产企业，进行混合均一度的验证，在制剂企业，需要评估运输过程对于混粉均一性的影响，可以通过入厂检验，加大取样量的方法判断；制剂企业无菌分装的品种，主药添加少量辅料（49:1），这种需要在

片剂应压片重非无菌制剂蒲公英制药技术的传播者 GMP

2018年6月10日各位老师，请教一下：片剂应压片重是1根据处方计算出一个片重，然后控制在一定压片片重范围，还是2检测一个中间体混合粉含量，再依据混合粉含量折算一个片重，然后控 ,片剂应压片重,蒲公英制药技术的传播者 GMP理论的实践者2021年7月29日多数固体制剂(如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等)需要进行粒子加工以改善粉体性质来满足产品质量和粉体操作的需求。颗粒大小显著影响某些药物的口服吸收，如灰黄霉素、螺内酯等。因此，及早了解药物粒子大小对制剂处方和产品有效性的影响十分重要。药物处方前研究的详细讲解—制剂篇知乎2017年3月20日目前正进行工艺设计，口服固体制剂制粒后总混用哪种方式比较好？都分别适用于哪种生产模式？想知道大家都是什么方式，使用中都有什么问题，欢迎留言。我能想到的优缺点如下 ,投票：口服固体制剂大生产混粉采用哪种方式好？各有什么优缺点？投票：口服固体制剂大生产混粉采用哪种方式好？各有什么优 2016年5月17日要表述的是制备方法和制剂形态，其制剂形态涵盖了粉（散）剂和颗粒剂两种制剂。预混剂的剂型定位、与粉（散）剂、颗粒剂的区别主要在于“预混”。现行兽药标准中收载的兽药预混剂共有126种。预混料是添加剂预混合饲料的简称，预混料兽药粉（散）剂、预混剂与饲料添加剂的管理探析

【药物制剂】全网通缉！原辅料混合不均匀的“真凶”！

2021年12月24日改善药物制剂含量均匀度的方法除主药微粉化、辅料选择外，制备工艺也十分重要。如除传统的干法制粒、湿法制粒、直接压片以及喷雾干燥等方法，使用多功能设备、摸索合适的混合转速以及时间等等，都是增强物料含量均匀度的工艺步骤，需要进行仔细筛选。2024年8月10日点击上方的行舟Drug 添加关注概要该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题，并结合审评中接触到的实际案例，从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议，以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。CDE文章审评中粉体学在固体制剂研究中的影响考量2021年9月27日点击上方的行舟Drug 添加关注 9月26日，国家药监局药品审评中心发布了《口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（征求意见稿）》，该文件旨在解决工业上关注的过程控制粉末混合均匀度和中控剂量单位均匀度的问题，提供粉末混合均匀度和中控剂量单位均匀度的一重磅！CDE发布混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术 2022年3月4日建议： 1根据ICH Q1A 新原料药和制剂稳定性试验 223 “批次的选择” 制剂的每一种规格和包装规格都应进行稳定性研究，除非应用了括号法和矩阵化设计。上述情况为不同包装规格的口服液体制剂应逐规格进行稳定性试验：“ 应提供至少三个批次样品的稳定性资料，注册批次的处方和容器密封系统拟制备50mL和100mL两种规格的口服混悬液，包装不同（大小

药物制剂技术中国大学MOOC(慕课)

中国大学MOOC(慕课) 是爱课程网携手网易云课堂打造的在线学习平台，每一个有提升愿望的人，都可以在这里学习中国优质的大学课程，学完还能获得认证证书。中国大学MOOC是国内优质的中文MOOC学习平台，拥有众多985高校的大学课程，与名师零距离。2017年6月14日肠内营养的输注方式有一次性投给、间歇性重力滴注和连续性经泵输注 3 种。具体输注方式的选择取决于营养液的性质、喂养管的类型与大小、管端的位置及营养物质需要量。一次性投给是将配好的 EN 制剂借注射器缓慢注入喂养管内，每次约 200 mL，每日 6～8肠内营养临床药学共识（第二版）丁香园2013年2月22日粉体混合是药剂学的基础单元操作，混合均匀才能保证制剂含量均一。充分混，以ninone方式对每个颗粒进行定量表征，获得颗粒群体的动态分布，可视化展现颗粒性粉体的混匀及振动过程的立体画面，并以球形度为参数，用统计学方法评价上海药物所/上海应物所合作研究制剂粉体混合和分层评价新方法2019年2月18日制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。二、制粒方法（一）、湿法制粒 1、制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。干货制粒必读（详细的制粒技术及经验）中国粉体网

药品有哪些基本剂型国家医疗保障局

2017年10月24日（4）口服液体剂型包括溶液剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂等。液体剂型的剂量容易掌握和调整，特别适用于婴幼儿和老年患者，而且药物分散度大，吸收迅速完全，奏效快，但液体剂型易霉变，不方便携带。（5）颗粒剂又称冲剂。2021年7月20日本发明涉及无菌吸入用混悬制剂及其制备方法。背景技术相较于口服、注射剂，吸入制剂有着不可替代的优势。对于治疗呼吸系统疾病的药物，其直接作用于肺局部，由于肺表面生物代谢酶活性较低，药物降解较少，在病灶部位的浓度、生物利用度较高。对于治疗非呼吸系统疾病的药物，由于肺部无菌吸入用混悬制剂及其制备方法与流程 X技术网2020年8月10日粉体混合原理在粉体混合的过程中，通常按照粉体颗粒在混料器中的运动状态，其混合原理可以分为三种：对流混合；剪切混合；扩散混合。1对流混合：是指在搅拌器的作用下，不同组分的固体颗粒进行大幅度的位置移动，在来回流动过程中进行混合。粉体，不好“混”了！技术资讯中国粉体网2022年11月9日中国粉体网讯药物制剂包衣技术通常应用于固体形态的药物制剂，是指通过特定的包衣设备和工艺流程，按照药物和剂型的特点选择合适的成膜材料和辅料，使之在药物制剂的外表面上形成一层或数层厚度不同但分布均匀的薄膜的技术。研究发现，包衣技术可有效隔离光照、氧、湿度等环境因素对【原创】包衣技术保药效，制剂领域显神威中国粉体网